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強生(JNJ),銀屑病·抗癌·醫療設備“全方位成果”……臨床·FDA批准接連不斷
强生公司(J&J)在从免疫疾病到抗癌、眼科医疗设备等全方位产品管线中不断取得成果,再次证明了其作为"全球医疗保健领导者"的地位。
强生公司(JNJ)通过3期临床试验结果宣布,银屑病治疗药物"艾可泰德(ICOTYDE)“在52周内保持了持续的皮肤改善效果和稳定的安全性特征。在中度至重度斑块状银屑病患者中进行的ADVANCE研究中,完全皮肤改善(PASI100)比率最高上升至49%,在青少年患者群体中达到57%。未发现新的安全性问题。该药物已于今年3月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对成人及青少年使用的批准。作为首个口服IL-23受体肽类药物,在约2500名受试者的临床试验中,以16周为基准,约70%的患者皮肤状况达到"完全或几乎完全改善(IGA 0/1)”。
抗癌领域也持续取得成果。强生公司在2026年欧洲泌尿外科学会(EAU)上公布了膀胱癌治疗候选药物"厄达-iDRS(Erda-iDRS)"的1期数据。在中危非肌层浸润性膀胱癌患者中,完全缓解率达到89%,中位缓解持续时间达18个月。高危患者的无复发生存期为20个月。公司方面解释称,其安全性主要体现在局部副作用,全身性暴露有限。
多发性骨髓瘤治疗也取得了有意义的进展。"特克瓦利(TECVAYLI)"与"达雷妥尤单抗皮下注射液(DARZALEX FASPRO)"联合疗法在3期临床试验中,相比现有治疗将无进展生存期(PFS)风险降低了83%,并在总生存期(OS)方面也证明了显著改善。不过观察到感染率增加和细胞因子释放综合征,但大多为轻度且可控。
在免疫疾病领域,"尼泊卡利单抗(nipocalimab)"作为系统性红斑狼疮(SLE)治疗药物获得FDA快速通道认定,为其开发加速奠定了基础。2期研究已证实其可降低疾病活动度并有可能减少类固醇用量,目前全球3期临床试验正在进行中。此外,作为温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)治疗药物,其扩大适应症的许可申请也已提交。
医疗设备部门也接连取得成果。强生公司获得了用于白内障手术的人工晶状体"TECNIS PureSee IOL"的FDA批准。该镜片的特点是能在保持与现有单焦点镜片同等对比敏感度的同时扩展景深,据报道97%的患者未经历严重的视觉障碍。
另一方面,前列腺癌治疗候选药物"帕西塔米格(pasritamig)"联合疗法在早期临床试验中,使64.7%的患者PSA水平降低50%以上,显示出积极信号。未报告严重副作用或治疗相关死亡病例。
强生公司计划在即将于4月14日发布第一季度业绩前举行投资者电话会议。首席执行官华金·杜阿托和首席财务官约瑟夫·沃尔克等将亲自参与,解释业绩及未来战略。
评论:强生公司在药品和医疗设备全领域同步取得临床、许可及商业化成果,证明了其"产品组合多元化"战略的有效性。