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A GenSight Biologics reforça a liderança regulatória nos EUA e Europa com duas nomeações seniores

Business Wire

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 15h30 GMT+9 3 min de leitura

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PARIS, 18 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–Notícias Regulamentares:

A GenSight Biologics (“GenSight Biologics” ou a “Empresa”) (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, elegível para PEA-PME), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias genéticas inovadoras para doenças neurodegenerativas da retina e distúrbios do sistema nervoso central, anunciou hoje a expansão estratégica do seu departamento de Assuntos Regulatórios & Qualidade com duas nomeações seniores após marcos regulatórios recentes.

A empresa nomeou Fang Li, Ph.D., RAC, como Diretora de Assuntos Regulatórios & Qualidade, e Sabrina Chekroun, Pharm.D., como Vice-Presidente Sênior de Assuntos Regulatórios e Qualidade. Sabrina Chekroun reportará a Fang Li. Fang Li está baseada nos EUA, e Sabrina Chekroun na França. As nomeações ocorreram à medida que a GenSight avançou no seu programa de acesso antecipado com autorizações individuais de pacientes na França e Israel, e uma aprovação IND individual nos Estados Unidos. Estas nomeações apoiarão a estratégia regulatória global da empresa.

"Estamos entusiasmados por receber Fang e Sabrina na equipa enquanto entramos numa fase de crescimento crucial este ano," disse Laurence Rodriguez, CEO da GenSight Biologics. “Em nome da equipa da GenSight, aproveito esta oportunidade para expressar a nossa mais profunda gratidão a Magali Gibou, cuja liderança, insights e apoio colegial desempenharam um papel indispensável na consolidação e transformação da GenSight nos últimos dois anos.”

"À medida que nos preparamos para um ano de avanços, marcado por autorizações regulatórias para acesso antecipado em vários mercados e pelo lançamento planeado de um novo ensaio global de Fase III, uma equipa de liderança regulatória forte e com experiência global será essencial para o nosso sucesso," continuou Rodriguez. "Fang e Sabrina trazem uma experiência profunda e complementar que é fundamental para a nossa missão de oferecer terapias inovadoras a pacientes afetados por condições onde a necessidade médica não satisfeita é elevada."

Fang Li traz mais de 30 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos, incluindo mais de 25 anos em Assuntos Regulatórios, com vasta expertise em desenvolvimento e aprovações globais de produtos nos Estados Unidos e outras regiões. Ela ocupou cargos de liderança regulatória sénior em várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia, incluindo Opthea Ltd, Oculis SA, Graybug Vision e Iveric Bio, bem como posições regulatórias em organizações como Novartis, Alcon, Bausch + Lomb e Warner Chilcott. Sua experiência em estratégia regulatória abrange áreas de moléculas pequenas, biológicos, terapias genéticas e dispositivos médicos. A Dr. Li possui um Ph.D. em Química Medicinal pela Universidade Farmacêutica da China, um mestrado em Química Orgânica pela Universidade de Wuhan e uma licenciatura em Química Orgânica pela Universidade de Xiamen. Ela é certificada RAC (US).

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“Estou muito entusiasmada por ter a oportunidade de trabalhar no desenvolvimento de produtos que tratam doenças hereditárias da retina,” disse Li. "Espero ajudar a avançar os nossos programas na GenSight para ajudar pacientes afetados por doenças oculares devastadoras, como LHON e retinite pigmentosa."

Sabrina Chekroun traz mais de 23 anos de experiência em Assuntos Regulatórios internacionais, com cargos em empresas farmacêuticas líderes como Sanofi-Genzyme e AstraZeneca, bem como em empresas de biotecnologia como Abivax e Advicenne, onde ocupou posições de liderança sénior em Assuntos Regulatórios Globais. Ela possui vasta experiência em definir e liderar estratégias regulatórias globais na Europa, Estados Unidos e outras regiões, desde o desenvolvimento inicial até à autorização pós-comercialização, com forte foco em medicamentos órfãos e doenças raras. A Sra. Chekroun possui um doutoramento em Farmácia pela Universidade de Argel, um mestrado em Farmacêutica Industrial pela Universidade de Tours e um mestrado em Direito e Gestão em Saúde pela Universidade de Paris XI.

“Estou verdadeiramente encantada por me juntar à GenSight Biologics, uma equipa dinâmica e comprometida com um projeto excecional que traz esperança real aos pacientes que sofrem de doenças neurodegenerativas raras e graves da retina,” disse Chekroun.

Sobre a GenSight Biologics S.A.

A GenSight Biologics S.A. é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias genéticas inovadoras para doenças neurodegenerativas da retina e distúrbios do sistema nervoso central. O pipeline da GenSight Biologics aproveita duas plataformas tecnológicas principais, a Sequência de Direcionamento Mitocondrial (MTS) e a optogenética, para ajudar a preservar ou restaurar a visão em pacientes com doenças retinianas cegantes. O principal candidato a produto da GenSight Biologics, GS010 (lenadogene nolparvovec), está na Fase III na Neuropatia Óptica Hereditária de Leber (LHON), uma doença mitocondrial rara que leva à cegueira irreversível em adolescentes e jovens adultos. O GS010 encontra-se atualmente em desenvolvimento clínico, não tendo sido concedida autorização de comercialização na França ou em qualquer outra jurisdição, e, portanto, não está disponível comercialmente. Utilizando a sua abordagem baseada em terapia genética, os candidatos a produtos da GenSight Biologics são concebidos para serem administrados numa única intervenção a cada olho por injeção intravítrea, oferecendo aos pacientes uma recuperação funcional visual sustentável.

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Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com

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