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Treace destaca nuevas innovaciones en productos y datos actualizados de estudios clínicos positivos en la Conferencia Científica Anual 2026 de la ACFAS

Treace Medical Concepts, Inc.

Mar, 24 de febrero de 2026 a las 21:05 GMT+9 9 min de lectura

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Treace Medical Concepts, Inc. PONTE VEDRA, Florida, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Treace Medical Concepts, Inc. (“Treace” o la “Compañía”) (NasdaqGS: TMCI), una empresa de tecnología médica que impulsa un cambio fundamental en el tratamiento quirúrgico de juanetes y deformidades del mediopié relacionadas, anunció hoy que destacará nuevas innovaciones en productos y presentará nuevos datos interinos de los estudios clínicos ALIGN3D™, MTA3D™ y SpeedMTP® en la Conferencia Científica Anual de la American College of Foot and Ankle Surgeons (“ACFAS”) en Las Vegas, Nevada, del 24 al 26 de febrero de 2026.

“Nos enorgullece mostrar nuestros últimos datos clínicos e innovaciones en la ACFAS, incluyendo nuestras plataformas de instrumentación y tecnología de fijación Lapiplasty® de próxima generación,” dijo John T. Treace, CEO, fundador y presidente de Treace. “Estas nuevas tecnologías Lapiplasty® avanzan aún más nuestra cartera integral de soluciones 3D para juanetes, que también incluye Nanoplasty®, Percuplasty™, SpeedMTP® y IntelliGuide® PSI, para acelerar nuestra penetración en el mercado de juanetes y fortalecer nuestra posición de liderazgo. También esperamos compartir evidencia clínica convincente de estudios multicéntricos prospectivos que continúa diferenciando nuestros procedimientos insignia Lapiplasty® y Adductoplasty®, así como nuevos datos retrospectivos sobre nuestro procedimiento SpeedMTP®.”

Treace presentará datos clínicos y varias nuevas tecnologías en nuestro stand en la exposición de la ACFAS y organizará eventos de capacitación para cirujanos sobre estas innovaciones, incluyendo:

• SpeedTMT™ Rapid Compression Implant: Nuevo en la ACFAS 2026, SpeedTMT™ es nuestro último avance en la fijación SpeedPlate® para Lapiplasty®. Utiliza nuestra tecnología de fijación híbrida, combinando SpeedPlate® de fijación dinámica con nuestros tornillos de bloqueo FastPitch® para la opción de fijación Lapiplasty® más robusta, manteniendo un perfil ultra bajo. Se espera la comercialización completa de SpeedTMT™ en la segunda mitad de 2026.
• Sistema Lightning™ de Lapiplasty®: Nuevo en la ACFAS 2026, el sistema Lightning es nuestra plataforma de instrumentación de próxima generación para Lapiplasty®. Está diseñado para ofrecer a los cirujanos mayor precisión y control en la corrección 3D, además de reducir los pasos quirúrgicos para un procedimiento más rápido. Se espera la comercialización completa del sistema Lightning a finales de 2026.
• Nanoplasty® MIS 3D Bunion Correction: El procedimiento Nanoplasty® está diseñado para acelerar el acceso del cirujano a osteotomías mínimamente invasivas en 3D y se realiza a través de una sola incisión oculta de 1.5 cm en el lateral del pie. Es un sistema disruptivo para la adopción rápida de MIS mediante un corte guiado con sierra (sin curva de aprendizaje con burr), instrumentación para ajustar la corrección en 3D y la fuerza predecible de la fijación con bloqueo diseñada para carga temprana.
• Percuplasty™ Percutaneous 3D Bunion Correction: El procedimiento Percuplasty™ es nuestro segundo sistema diseñado para acelerar el acceso del cirujano a osteotomías MIS. Se realiza mediante incisiones percutáneas de 0.5 cm y está diseñado para ofrecer un enfoque más eficiente y predecible para cirujanos de MIS, mediante implantes de tornillos autoperforantes y una instrumentación elegante que ajusta la corrección en 3D y apunta con precisión a la colocación del implante.
• Sistema SpeedMTP® MTP Fusion: SpeedMTP® extiende los beneficios de la tecnología SpeedPlate® para ofrecer a los cirujanos una opción de fusión para pacientes con juanete y articulaciones del dedo gordo artríticas. Combina nuestra tecnología de fijación de compresión dinámica SpeedPlate® con tornillos de bloqueo Fastpitch® para entregar rápidamente un implante de perfil ultra bajo con alta resistencia y estabilidad.
• IntelliGuide® PSI: IntelliGuide® PSI es una plataforma tecnológica que proporciona guías de corte personalizadas impresas en 3D para procedimientos Lapiplasty® y Adductoplasty®. Ofrece planificación preoperatoria inteligente en 3D y guías de corte en titanio impresas en 3D con corrección en 3D integrada para un flujo de trabajo quirúrgico optimizado.

La historia continúa

Presentación del Estudio Clínico ALIGN3D™ de Lapiplasty®
La presentación en el podio del estudio clínico ALIGN3D™ de Lapiplasty®, titulada “Asociación entre la posición del sesamoideo y los resultados a largo plazo tras artrodesis triplanar del mediopié en seguimiento de 4 años”, será realizada por Daniel Hatch, DPM, en el Foot & Ankle Center of the Rockies (Greeley, CO), el martes 24 de febrero a las 10:15 am PST.

Los datos interinos destacados del estudio clínico prospectivo, multicéntrico y de cinco años, incluyeron análisis interinos de 146 de 173 pacientes tratados con al menos cuatro años de seguimiento tras el procedimiento Lapiplasty®. Los datos mostraron:

• Retorno temprano a carga de peso en bota de caminar en un promedio de 8.4 días;
• Bajos índices de recurrencia radiográfica con HVA>15° en un 8.4% (12 de 143 pacientes) a los 48 meses; y
• El riesgo de recurrencia a los 48 meses fue un 95% menor en pacientes con posición corregida del sesamoideo tibial de 3 o menos (indicador de corrección en 3 planos) a las 6 semanas postoperatorias.

Presentación del Estudio Clínico MTA3D™ de Adductoplasty®
La presentación en el podio del estudio clínico MTA3D™ de Adductoplasty®, titulada “Análisis interino de un estudio multicéntrico prospectivo que evalúa resultados radiográficos y reportes de pacientes tras corrección combinada de metatarso aducto y hallux valgus mediante artrodesis de 3er, 2do y 1er mediopié con carga temprana”, será realizada por Paul Dayton, DPM, en el Foot & Ankle Center of Iowa (Ankeny, IA), el martes 24 de febrero a las 10:15 am PST.

Los datos interinos destacados del estudio clínico multicéntrico de dos años, que incluyó 33 de 60 pacientes tratados con al menos un año de seguimiento y 14 de 60 con dos años, mostraron:

• Retorno temprano a carga en bota de caminar en un promedio de 7.9 días;
• Mejoras clínicas significativas y mantenimiento de las medidas radiográficas tanto del mediopié (metatarso aducto) como de la deformidad en 3D del juanete a los 24 meses; y
• Reducción clínica significativa en dolor y puntuaciones reportadas por pacientes (VAS, MOxFQ y PROMIS) durante 24 meses.

Póster científico del estudio retrospectivo SpeedMTP® (SCI765)
Los resultados de un estudio retrospectivo sobre el sistema SpeedMTP® serán presentados por Jody McAleer, DPM, Jefferson City Medical Group (Jefferson City, MO), en forma de póster titulado “Análisis interino de 6 meses de una revisión retrospectiva de la cicatrización del primer MTP y retorno a carga tras artrodesis con sistema de fijación de compresión dinámica”. Los datos de este estudio retrospectivo de pacientes sometidos a fusión de la articulación del dedo gordo (primer MTP) con SpeedMTP® incluyeron análisis de 43 pacientes con un seguimiento promedio de 6.4 meses, demostrando retorno temprano a carga en bota de caminar en un promedio de 3.7 días y unión radiográfica completa en todos los pacientes a los 6 meses.

Todas las presentaciones en la ACFAS, que incluyen detalles adicionales como demografía de pacientes, criterios de inclusión/exclusión y complicaciones reportadas en los estudios, estarán disponibles en el sitio web de Treace en www.lapiplasty.com/surgeons/journal-publications/ tras sus presentaciones en la ACFAS. Más información sobre los productos de Treace en www.lapiplasty.com.

Sobre el Estudio Clínico ALIGN3D™
El estudio clínico ALIGN3D™ es un estudio prospectivo, multicéntrico, postcomercialización, diseñado para evaluar los resultados del procedimiento Lapiplasty® 3D Bunion Correction® en el manejo quirúrgico del hallux valgus sintomático. El estudio evalúa la consistencia y fiabilidad de la corrección de las tres dimensiones de la deformidad del juanete con el procedimiento Lapiplasty®, así como el mantenimiento de dicha corrección tras una recuperación acelerada de carga, inicialmente en una bota de caminar. El principal criterio de eficacia es la recurrencia radiográfica de la deformidad del hallux valgus. Los principales criterios secundarios incluyen cambios en la alineación radiográfica en 3D, curación clínica radiográfica, tiempo para comenzar a cargar peso en la bota y en zapatos, dolor, calidad de vida y rango de movimiento de la articulación del dedo gordo. El estudio incluyó 173 pacientes, de 14 a 58 años, en 7 centros clínicos en EE. UU. con 13 cirujanos participantes. El seguimiento final de los pacientes para el criterio principal se completó en la primera mitad de 2023, y se espera que la finalización del estudio con datos de 5 años sea en 2026.

Sobre el Estudio Clínico MTA3D™
El estudio clínico MTA3D™ es un estudio prospectivo, multicéntrico, postcomercialización, diseñado para evaluar las procedimientos combinados de Adductoplasty® y Lapiplasty® en pacientes que necesitan cirugía correctiva de metatarso aducto y hallux valgus. El estudio evaluará la consistencia y mantenimiento de la corrección radiográfica y los resultados reportados por los pacientes tras los procedimientos combinados. El principal criterio de eficacia es el mantenimiento de la corrección radiográfica de las deformidades del hallux valgus y metatarso aducto. Los criterios secundarios clave incluyen curación clínica radiográfica, tiempo para comenzar a cargar peso en la bota y en zapatos, dolor, calidad de vida y rango de movimiento de la articulación del dedo gordo. El estudio tratará hasta 80 pacientes, de 14 años en adelante, en hasta 13 centros en EE. UU., con seguimiento de 2 años tras los procedimientos.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas según lo definido en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión enmendada, y en la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en su versión enmendada. Todas las declaraciones que no sean hechos históricos son declaraciones prospectivas, incluyendo, pero no limitándose a, las expectativas de la gerencia sobre futuros lanzamientos de productos y su cronograma, y la aceleración de su penetración en el mercado de juanetes y el avance en su posición de liderazgo. Las declaraciones prospectivas se basan en las suposiciones y expectativas actuales de la gerencia respecto a eventos y tendencias futuras, que afectan o pueden afectar el negocio, estrategia, operaciones o rendimiento financiero de la compañía, y los resultados reales y otros eventos pueden diferir materialmente de lo expresado o implicado en dichas declaraciones debido a numerosos riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas están inherentemente sujetas a riesgos e incertidumbres, algunos de los cuales no pueden ser predichos o cuantificados. Los factores que podrían causar que los resultados reales u otros eventos difieran materialmente de los contemplados en este comunicado se encuentran en la sección de Factores de Riesgo de los archivos públicos de Treace ante la SEC, incluyendo su Informe Anual en el formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2024, presentado ante la SEC el 27 de febrero de 2025, y en los Informes Trimestrales en el formulario 10-Q o Informes Actuales en el formulario 8-K. Debido a que las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, no debe confiar en ellas como predicciones de eventos futuros. Estas declaraciones prospectivas solo hablan en la fecha de su emisión y, salvo que la ley exija lo contrario, la compañía no asume obligación alguna de actualizarlas, ya sea por nueva información, desarrollos futuros o por otros motivos.

Sobre Treace Medical Concepts
Treace Medical Concepts, Inc. es una empresa de tecnología médica cuyo objetivo es avanzar en el estándar de atención para el manejo quirúrgico de juanetes y deformidades del mediopié relacionadas. Los juanetes son deformidades complejas en 3D que se originan en una articulación inestable en el centro del pie y afectan aproximadamente a 67 millones de estadounidenses, de los cuales Treace estima que 1.1 millones son candidatos a cirugía anualmente. Treace ha sido pionera y patentado el sistema Lapiplasty® 3D Bunion Correction®, que combina instrumentos, implantes y métodos quirúrgicos diseñados para corregir quirúrgicamente las tres dimensiones de la deformidad del juanete y asegurar la articulación inestable, abordando la causa raíz del juanete y ayudando a los pacientes a volver a sus estilos de vida activos. Para apoyar aún más las necesidades de cirujanos y pacientes con juanetes, Treace ofrece su sistema de corrección del mediopié Adductoplasty®, diseñado para una corrección quirúrgica reproducible de deformidades del mediopié, dos sistemas para osteotomías mínimamente invasivas, Nanoplasty® 3D Minimally Invasive Bunion Correction System y Percuplasty™ Percutaneous 3D Bunion Correction System, y el sistema SpeedMTP®. Treace continúa expandiendo su presencia en el mercado extendiendo su plataforma de implantes de compresión rápida SpeedPlate® a nuevas aplicaciones, además de ofrecer soluciones digitales avanzadas con su tecnología de planificación preoperatoria y guía de corte personalizada IntelliGuide®. Para más información, visite www.treace.com.

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Contactos:
Treace Medical Concepts
Mark L. Hair
Director Financiero
mhair@treace.net
(904) 373-5940

Inversionistas:
Gilmartin Group
Philip Trip Taylor
IR@treace.net

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