Eli Lilly(LLY.US) aprova fase 3 crucial para o novo medicamento na China

A APP de Finanças Zhitong soube que, recentemente, a Eli Lilly (LLY.US) anunciou que o novo agonista de longa ação do receptor de insulina eloralintide foi aprovado pela Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (CDE). Simultaneamente, estão a realizar na China três estudos clínicos globais de fase 3, essenciais, para apoiar o registo do produto na China para múltiplas indicações, incluindo o controlo de peso, de modo a satisfazer as necessidades clínicas de pacientes com obesidade ou excesso de peso e suas comorbidades, oferecendo opções de tratamento mais eficazes e bem toleradas.

Eloralintide é um potente, seletivo e de longa duração agonista do receptor de insulina (AMYR), que se liga com alta afinidade ao receptor de insulina humana tipo 1 (AMY1R), mantendo simultaneamente a seletividade pelo recetor de calcitonina (hCTR). Assim, consegue manter a eficácia na redução de peso enquanto melhora as reações gastrointestinais, equilibrando eficácia e tolerabilidade. A seletividade de Eloralintide para o receptor de insulina reduz os riscos potenciais associados à atividade do receptor de calcitonina. Com uma meia-vida plasmática longa (cerca de 14 dias), o produto é indicado para administração subcutânea semanal.

Eloralintide está a ser desenvolvido para as seguintes indicações: como tratamento auxiliar na perda de peso, em combinação com dieta e exercício, para gestão de peso a longo prazo em adultos obesos ou com excesso de peso (com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso); e como terapia combinada para adultos que usam medicamentos estabilizadores de insulina intestinal, mas não atingiram os objetivos de tratamento.