Novo Nordisk ( NVO.US ) La nueva indicación de semaglutida ha sido presentada para su aprobación y comercialización en China.

La aplicación Zhitong Finance supo que, el 3 de marzo, la página web del CDE mostró que Novo Nordisk (NVO.US) presentó una nueva indicación para semaglutida. Según los avances en los ensayos clínicos y las solicitudes regulatorias, se especula que la indicación de esta solicitud es la esteatohepatitis metabólica asociada (MASH).

Se ha informado que, hasta ahora, la semaglutida ha sido aprobada en China para cuatro indicaciones, incluyendo: para complementar la dieta y el ejercicio en el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM); en base a una dieta controlada y aumento de la actividad física, para el manejo a largo plazo del peso en adultos con sobrepeso (IMC inicial ≥ 27 kg/m2 y < 30 kg/m2) u obesidad (IMC inicial ≥ 30 kg/m2) que presenten al menos una comorbilidad relacionada con el peso; para reducir el riesgo de descenso persistente del eGFR, enfermedad renal terminal y mortalidad cardiovascular en adultos con T2DM y enfermedad renal crónica; y para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con diagnóstico de enfermedad cardiovascular y un IMC ≥ 27 kg/m2.