Công ty Medikus Pharma, thành công trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của công nghệ mới điều trị ung thư da không xâm lấn

Medicus Pharma Ltd.（NASDAQ: MDCX） đã công bố kết quả chính của nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 (SKNJCT-003) đánh giá độ an toàn và hiệu quả của mảng kim siêu nhỏ chứa doxorubicin (D-MNA) trong điều trị ung thư da tế bào nền cơ bản. Nghiên cứu này cho thấy khả năng điều trị không xâm lấn ung thư da và dự kiến sẽ có ảnh hưởng tích cực đến cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 với FDA vào nửa đầu năm 2026.

Cuộc thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên 90 bệnh nhân mắc u nền dạng nốt (BCC) theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược. Dữ liệu vào ngày thứ 47 và thứ 57 chứng minh hoạt động sinh lý liên tục của D-MNA, đặc biệt tại liều cao 200μg, tỷ lệ phản ứng hoàn toàn lâm sàng vào ngày thứ 57 đạt 73%. Ông Raj Bockari của Medicus cho biết, “Kết quả này là bằng chứng quyết định hỗ trợ cho chiến lược tự chăm sóc và đầu tư,” và ông hoan nghênh thành tựu này.

Hiện tại, Medicus đang chuẩn bị báo cáo nghiên cứu lâm sàng cuối cùng dự kiến vào nửa đầu năm 2026. Mặc dù chưa chắc chắn kết quả này sẽ dẫn đến phê duyệt của FDA, công ty đang đẩy mạnh việc chuẩn bị tài liệu cho các đối tác chiến lược trong tương lai. Công ty tập trung vào việc đánh giá con đường tối ưu cho phát triển và thương mại hóa trong tương lai cũng như chuẩn bị các báo cáo nghiên cứu liên quan.