Tiến bộ của Vaxcyte trong vaccine liên hợp phế cầu: Tiến trình giai đoạn 3 của VAX-31 và mở rộng danh mục sản phẩm

Vaxcyte, Inc. (PCVX) công bố các mốc quan trọng đối với ứng cử viên vaccine liên hợp phế cầu chủ đạo của mình, VAX-31, cùng với kết quả tài chính cả năm 2025. Tập trung mở rộng phạm vi loại huyết thanh thông qua đổi mới vaccine, công ty đang định vị mình là một đối tác chủ chốt trong việc phòng ngừa bệnh phế cầu xâm lấn và viêm phổi ở nhiều nhóm tuổi.

Tiến trình thử nghiệm giai đoạn 3 cho người lớn đang diễn ra đúng lịch trình

VAX-31, một ứng cử viên vaccine liên hợp phế cầu 31-valent, đang tiến qua ba thử nghiệm quan trọng giai đoạn 3—OPUS-1, OPUS-2 và OPUS-3—with hàng nghìn người tham gia để đánh giá an toàn, dung nạp và khả năng sinh miễn dịch. Vaccine đang được đánh giá so với các tiêu chuẩn điều trị hiện tại, bao gồm Prevnar 20 và Capvaxine. Công ty đã nhận được Chỉ định Điều trị Đột phá của FDA cho VAX-31 ở nhóm người lớn, nhấn mạnh sự công nhận của cơ quan quản lý về tiềm năng của vaccine này.

Vaxcyte dự kiến sẽ công bố dữ liệu chính từ OPUS-1 vào quý IV năm 2026, với kết quả từ các thử nghiệm còn lại dự kiến trong nửa đầu năm 2027. Phạm vi huyết thanh rộng của VAX-31—được thiết kế để bao phủ nhiều loại huyết thanh hơn bất kỳ vaccine liên hợp phế cầu nào đang trong phát triển lâm sàng—được xem là bước tiến tiềm năng trong việc bảo vệ chống lại bệnh phế cầu xâm lấn.

Đã hoàn tất tuyển dụng nghiên cứu cho trẻ sơ sinh, dòng sản phẩm mở rộng đang tiến triển

Song song đó, Vaxcyte đã hoàn tất tuyển dụng cho nghiên cứu giai đoạn 2 về liều lượng cho trẻ sơ sinh, với kết quả chính dự kiến trong nửa đầu năm 2027. Mốc quan trọng này thể hiện cam kết của công ty trong việc phát triển các giải pháp vaccine liên hợp phế cầu trên toàn bộ vòng đời.

Ngoài VAX-31, Vaxcyte đang tiến hành phát triển danh mục vaccine đa dạng. VAX-24, một vaccine liên hợp phế cầu 24-valent dành cho trẻ sơ sinh, đang tiến qua giai đoạn 2 với phạm vi bao phủ dự kiến vượt quá các vaccine dành cho trẻ sơ sinh đã được thị trường hóa. VAX-XL, một ứng cử viên thế hệ thứ ba trong giai đoạn đầu phát triển, tận dụng công nghệ liên hợp tiết kiệm carrier để mở rộng phạm vi bảo vệ. Công ty cũng đang theo đuổi VAX-A1 cho nhóm Streptococcus nhóm A, với nghiên cứu giai đoạn 1 dành cho người lớn dự kiến vào năm 2026, và VAX-GI, một ứng cử viên tiền lâm sàng nhắm vào bệnh Shigella.

Hoàn thiện nhà máy sản xuất hỗ trợ thương mại toàn cầu

Vaxcyte kết thúc năm 2025 với 2,4 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư. Lỗ ròng quý IV năm 2025 của công ty đạt 246,5 triệu USD so với 137,1 triệu USD cùng kỳ năm trước. Lỗ ròng cả năm mở rộng lên 766,6 triệu USD so với 463,9 triệu USD năm 2024.

Phần lớn chi tiêu trong năm 2025—đặc biệt là 21,8 triệu USD trong quý IV—đã hỗ trợ xây dựng nhà máy sản xuất riêng của công ty tại Lonza. Tổng chi phí xây dựng đạt 335,4 triệu USD vào cuối năm, hoàn thành trong quý I năm 2026 trong phạm vi ngân sách ban đầu là 350 triệu USD. Nhà máy này nhằm mục đích hỗ trợ thương mại toàn cầu cho chương trình vaccine liên hợp phế cầu của Vaxcyte và là một khoản đầu tư hạ tầng quan trọng.

Hiệu suất thị trường

PCVX đã dao động từ 27,66 USD đến 83,33 USD trong vòng một năm qua. Cổ phiếu kết thúc phiên thứ Ba ở mức 61,35 USD, tăng 1,81%, trước khi giảm 2,97% xuống còn 59,53 USD trong phiên giao dịch qua đêm thứ Tư.