これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。 GenSight Biologics、米国とヨーロッパで規制リーダーシップを強化、2名の上級役員を任命=============================================================================================== Business Wire 水, 2026年2月18日 15:30 GMT+9 3分で読む この内容について： GSGTF 0.00% **パリ、2026年2月18日**--(BUSINESS WIRE)--規制ニュース： GenSight Biologics ("**GenSight Biologics**" または「**会社**」) (Euronext: SIGHT、ISIN: FR0013183985、PEA-PME対象)、革新的な遺伝子治療の開発と商業化に焦点を当てたバイオ医薬品企業は、本日、最近の規制マイルストーンに続き、規制業務＆品質部門の戦略的拡大を2名の上級役員の任命をもって発表しました。 同社は**Fang Li, Ph.D., RAC**を最高規制業務＆品質責任者に、**Sabrina Chekroun, Pharm.D.**を上級副社長、規制業務と品質に任命しました。Sabrina ChekrounはFang Liに報告します。Fang Liは米国を拠点とし、Sabrina Chekrounはフランスを拠点とします。これらの任命は、GenSightがフランスとイスラエルでの個別患者承認を伴う早期アクセスプログラムと米国での個別IND承認を進める中で行われました。これらの役員は、同社のグローバルな規制戦略を支援します。 "_私たちは、今年の重要な成長段階に入るにあたり、FangとSabrinaをチームに迎えることに非常に興奮しています_," と**Laurence Rodriguez**、GenSight Biologicsの最高経営責任者は述べました。 "_GenSightチームを代表して、過去2年間にわたりリーダーシップ、洞察、協力的なサポートを提供してくれたMagali Gibouに深く感謝の意を表します_." _"複数の市場で早期アクセスのための規制承認や、新たなグローバル第III相試験の計画的開始を控え、進展の年に備える中で、強力でグローバルに経験豊富な規制リーダーシップチームが成功の鍵となるでしょう_," とRodriguezは続けました。 "_FangとSabrinaは、未だ医療ニーズが高い状態にある疾患に対して革新的な治療を患者に届けるという我々の使命にとって重要な、深く補完的な専門知識と経験をもたらします。_" **Fang Li**は、薬剤開発において30年以上の経験を持ち、そのうち25年以上は規制業務に従事し、米国やその他の地域でのグローバルな製品開発と承認に関する豊富な専門知識を有します。彼女はOpthea Ltd、Oculis SA、Graybug Vision、Iveric Bioなどのさまざまな製薬・バイオテクノロジー企業で上級規制リーダーシップを務め、また、ノバルティス、アルコン、ボシュロム、ワーナーチルドックなどの組織で規制職に就いてきました。彼女の規制戦略の経験は、小分子、生物製剤、遺伝子治療、医療機器の分野に及びます。Li博士は、中国薬科大学で医薬化学の博士号を取得し、武漢大学で有機化学の修士号、厦門大学で有機化学の学士号を持ち、米国のRAC認定を受けています。 ストーリー続く _"遺伝性網膜疾患の治療薬開発に携わる機会を得て非常に興奮しています_," とLiは述べました。 "_GenSightのプログラムを進め、LHONや網膜色素変性症などの壊滅的な眼疾患に苦しむ患者さんを支援したいと考えています。_" **Sabrina Chekroun**は、国際規制業務において23年以上の経験を持ち、サノフィ・ジェムザイヌムやアストラゼネカなどの大手製薬企業、またAbivaxやAdvicenneなどのバイオテクノロジー企業で上級リーダーシップを発揮してきました。彼女は、欧州、米国などの地域でのグローバル規制戦略の策定と指導に豊富な経験を持ち、早期開発から市販後承認までの過程をカバーし、希少疾患や孤児薬に特に焦点を当てています。Chekroun氏はアルジェの大学で薬学博士号を取得し、ツール大学で工業薬剤学の修士号、パリ第XI大学で医療法とマネジメントの修士号を取得しています。 _"GenSight Biologicsに参加できることを心から嬉しく思います。革新的なプロジェクトを持ち、希少かつ重篤な網膜神経変性疾患に苦しむ患者に希望をもたらすダイナミックで献身的なチームの一員になれることに大変興奮しています_," とChekrounは述べました。 **会社概要：GenSight Biologics S.A.** GenSight Biologics S.A.は、臨床段階のバイオ医薬品企業であり、網膜神経変性疾患や中枢神経系障害のための革新的な遺伝子治療の開発と商業化に焦点を当てています。GenSight Biologicsのパイプラインは、ミトコンドリア標的配列（MTS）とオプトジェネティクスという2つのコア技術プラットフォームを活用し、失明性の網膜疾患に苦しむ患者の視力を保存または回復させることを目指しています。同社の主要製品候補であるGS010 (lenadogene nolparvovec)は、レーバー遺伝性視神経萎縮症（LHON）において第III相臨床試験中です。LHONは、若年層に不可逆的な失明をもたらす稀なミトコンドリア疾患です。GS010は臨床開発中であり、フランスやその他の地域での販売承認はまだ取得しておらず、市販されていません。遺伝子治療を基盤としたアプローチにより、GenSightの製品候補は、各眼に単回の硝子体内注射による投与を想定し、持続可能な機能的視覚回復を患者に提供することを目指しています。 businesswire.comのソースバージョンを見る： **連絡先** **GenSight Biologics** 最高財務責任者 Jan Eryk Umiastowski jeumiastowski@gensight-biologics.com 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
GenSight Biologicsは、米国とヨーロッパでの規制リーダーシップを強化するために、2名の上級役員を任命
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GenSight Biologics、米国とヨーロッパで規制リーダーシップを強化、2名の上級役員を任命
Business Wire
水, 2026年2月18日 15:30 GMT+9 3分で読む
この内容について：
GSGTF
0.00%
パリ、2026年2月18日–(BUSINESS WIRE)–規制ニュース：
GenSight Biologics (“GenSight Biologics” または「会社」) (Euronext: SIGHT、ISIN: FR0013183985、PEA-PME対象)、革新的な遺伝子治療の開発と商業化に焦点を当てたバイオ医薬品企業は、本日、最近の規制マイルストーンに続き、規制業務＆品質部門の戦略的拡大を2名の上級役員の任命をもって発表しました。
同社はFang Li, Ph.D., RACを最高規制業務＆品質責任者に、**Sabrina Chekroun, Pharm.D.**を上級副社長、規制業務と品質に任命しました。Sabrina ChekrounはFang Liに報告します。Fang Liは米国を拠点とし、Sabrina Chekrounはフランスを拠点とします。これらの任命は、GenSightがフランスとイスラエルでの個別患者承認を伴う早期アクセスプログラムと米国での個別IND承認を進める中で行われました。これらの役員は、同社のグローバルな規制戦略を支援します。
“私たちは、今年の重要な成長段階に入るにあたり、FangとSabrinaをチームに迎えることに非常に興奮しています,” とLaurence Rodriguez、GenSight Biologicsの最高経営責任者は述べました。 “GenSightチームを代表して、過去2年間にわたりリーダーシップ、洞察、協力的なサポートを提供してくれたMagali Gibouに深く感謝の意を表します.”
"複数の市場で早期アクセスのための規制承認や、新たなグローバル第III相試験の計画的開始を控え、進展の年に備える中で、強力でグローバルに経験豊富な規制リーダーシップチームが成功の鍵となるでしょう," とRodriguezは続けました。 “FangとSabrinaは、未だ医療ニーズが高い状態にある疾患に対して革新的な治療を患者に届けるという我々の使命にとって重要な、深く補完的な専門知識と経験をもたらします。”
Fang Liは、薬剤開発において30年以上の経験を持ち、そのうち25年以上は規制業務に従事し、米国やその他の地域でのグローバルな製品開発と承認に関する豊富な専門知識を有します。彼女はOpthea Ltd、Oculis SA、Graybug Vision、Iveric Bioなどのさまざまな製薬・バイオテクノロジー企業で上級規制リーダーシップを務め、また、ノバルティス、アルコン、ボシュロム、ワーナーチルドックなどの組織で規制職に就いてきました。彼女の規制戦略の経験は、小分子、生物製剤、遺伝子治療、医療機器の分野に及びます。Li博士は、中国薬科大学で医薬化学の博士号を取得し、武漢大学で有機化学の修士号、厦門大学で有機化学の学士号を持ち、米国のRAC認定を受けています。
"遺伝性網膜疾患の治療薬開発に携わる機会を得て非常に興奮しています," とLiは述べました。 “GenSightのプログラムを進め、LHONや網膜色素変性症などの壊滅的な眼疾患に苦しむ患者さんを支援したいと考えています。”
Sabrina Chekrounは、国際規制業務において23年以上の経験を持ち、サノフィ・ジェムザイヌムやアストラゼネカなどの大手製薬企業、またAbivaxやAdvicenneなどのバイオテクノロジー企業で上級リーダーシップを発揮してきました。彼女は、欧州、米国などの地域でのグローバル規制戦略の策定と指導に豊富な経験を持ち、早期開発から市販後承認までの過程をカバーし、希少疾患や孤児薬に特に焦点を当てています。Chekroun氏はアルジェの大学で薬学博士号を取得し、ツール大学で工業薬剤学の修士号、パリ第XI大学で医療法とマネジメントの修士号を取得しています。
"GenSight Biologicsに参加できることを心から嬉しく思います。革新的なプロジェクトを持ち、希少かつ重篤な網膜神経変性疾患に苦しむ患者に希望をもたらすダイナミックで献身的なチームの一員になれることに大変興奮しています," とChekrounは述べました。
会社概要：GenSight Biologics S.A.
GenSight Biologics S.A.は、臨床段階のバイオ医薬品企業であり、網膜神経変性疾患や中枢神経系障害のための革新的な遺伝子治療の開発と商業化に焦点を当てています。GenSight Biologicsのパイプラインは、ミトコンドリア標的配列（MTS）とオプトジェネティクスという2つのコア技術プラットフォームを活用し、失明性の網膜疾患に苦しむ患者の視力を保存または回復させることを目指しています。同社の主要製品候補であるGS010 (lenadogene nolparvovec)は、レーバー遺伝性視神経萎縮症（LHON）において第III相臨床試験中です。LHONは、若年層に不可逆的な失明をもたらす稀なミトコンドリア疾患です。GS010は臨床開発中であり、フランスやその他の地域での販売承認はまだ取得しておらず、市販されていません。遺伝子治療を基盤としたアプローチにより、GenSightの製品候補は、各眼に単回の硝子体内注射による投与を想定し、持続可能な機能的視覚回復を患者に提供することを目指しています。
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