Zealand Pharmaは、Kv1.3チャネル阻害薬ZP9830の第1a相臨床試験の良好な結果を発表しました

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Zealand Pharma、Kv1.3チャネル阻害薬ZP9830の第1a相臨床試験の良好な結果を発表

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水曜日、2026年2月18日、午後3:30 GMT+9 7分間の読了

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プレスリリース – No. 4 / 2026

Zealand Pharma、Kv1.3チャネル阻害薬ZP9830の第1a相臨床試験の良好な結果を発表

ZP9830の単回投与は良好に tolerated され、重篤または重度の副作用や用量制限安全性の所見は観察されませんでした
ZP9830は、前臨床データに基づく予測と一致した薬物動態プロファイルを示し、探索的薬効バイオマーカーは、Kv1.3ターゲットのエンゲージメントと一致した堅牢で用量依存的な活性を示しました
ZP9830は、高い選択性と高い効力を持つKv1.3チャネル阻害薬であり、免疫媒介性炎症性疾患の広範な範囲に対処する可能性があります
開発プログラムは迅速かつ計画通りに進行しており、2026年後半に第1a相の複数用量漸増データと第1b/2a相の開始が見込まれています

コペンハーゲン、デンマーク、2026年2月18日 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078)、代謝健康の未来を変革するバイオテクノロジー企業は、同社のKv1.3チャネル阻害薬ZP9830の第1a相単回漸増投与(SAD)の良好な結果を発表しました。最初のヒト対象、単一施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照のSAD部分は、健康な男性参加者における安全性、忍容性、薬物動態(PK)、薬効(PD)を評価するために設計されました。

ZP9830は、この単回漸増投与試験で良好に tolerated され、用量制限安全性の所見やその他の安全性懸念は観察されませんでした。すべての治療関連有害事象(TEAEs)は非重篤で軽度でした。バイタルサイン、12誘導心電図(ECG)記録、身体検査、安全性検査のパラメータに臨床的に重要な安全性所見はありませんでした。PKパラメータは調査した用量範囲で用量比例的に増加し、静脈内コホートのデータは皮下注射製剤の非常に高い生物学的利用能を示しました。

「第1a相単回漸増投与の結果には非常に満足しています。安全性と忍容性が良好であり、PK/PDプロファイルも我々の期待と一致しており、これは新規作用機序を持つ高度に差別化された免疫療法の可能性を示しています」と、Zealand Pharmaの最高医療責任者(CMO)であるDavid Kendall医師は述べています。「重要なのは、これらのデータが、従来困難とされてきた標的に対処するためのZealand Pharmaの独自ペプチド工学能力の強さを示しており、未だ満たされていない医療ニーズを持つ複数の自己免疫および炎症性疾患において、ZP9830が有望なKv1.3チャネル阻害薬であるという我々の自信をさらに強化しています。」

続きのストーリー  

第1a相試験について
最初のヒト対象、単回漸増投与(SAD)の部分は、臨床試験登録番号:NCT06682975(に登録された、広範な用量範囲での皮下注射によるZP9830の単回漸増投与の効果を調査するために実施されました。静脈内投与も一つの用量レベルで行われました。主な目的は、安全性、忍容性、薬物動態の評価とともに、作用メカニズムの証明を探索的目的としました。SAD部分には免疫調節作用を探索し、ZP9830が意図した通りに免疫細胞の生物学に影響を与えることを早期に確認するための適切な薬理モデルが含まれています。この第1a相のMAD部分は進行中であり、ZP9830の長期曝露に伴う効果を評価しています。

ZP9830について
ZP9830は、免疫媒介性炎症性疾患の広範な範囲を治療する可能性のある、強力かつ選択的なKv1.3チャネル阻害薬です。Kv1.3は、自己免疫や慢性炎症において中心的な役割を果たすエフェクターメモリーT細胞上で選択的にアップレギュレートされるカリウムイオンチャネルです。これらの細胞は、炎症性サイトカインの放出を通じて組織損傷を引き起こす自己免疫反応に関与しています。

Kv1.3チャネルの阻害による抗炎症効果は、免疫学的疾患の前臨床モデルで示されています。エフェクターメモリーT細胞上での選択的発現により、Kv1.3は魅力的な治療標的となっており、阻害はより広範な免疫系の保護機能を維持しながら、標的とすることが期待されています。

Zealand Pharma A/Sについて
Zealand Pharma A/S )Nasdaq: ZEAL(は、肥満と代謝健康のための医薬品開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業です。25年以上のペプチド研究開発の専門知識と、先進的なデータ駆動型およびAI/MLアプローチを活用した独自のデータプラットフォームを組み合わせ、肥満と代謝健康の新時代をリードしようとしています。

これまでに、Zealand Pharmaが発明した薬剤候補は10以上が臨床開発に入り、そのうち2つは市場に到達し、3つは後期段階の開発中です。同社は、研究、開発、商業化のために世界的な製薬・バイオテクノロジーパートナーと協力しています。
1998年に設立され、本社はコペンハーゲン(デンマーク)にあり、米国にはボストン(マサチューセッツ州)に拠点を持ちます。詳しくは www.zealandpharma.com をご覧ください。

将来予測に関する記述
このプレスリリースには、「将来予測に関する記述」が含まれています。これは、米国の1995年私的証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act)に定義されているものであり、現在米国に上場していなくても、Zealand Pharmaの将来の研究、開発、商業化に関する期待や予測を示すために使用されています。これらの将来予測は、「aim(目標)」「anticipate(予想)」「believe(信じる)」「could(可能性)」「estimate(見積もり)」「expect(期待)」「forecast(予測)」「goal(目標)」「intend(意図)」「may(かもしれない)」「plan(計画)」「possible(可能性)」「potential(潜在的)」「will(〜する)」「would(〜だろう)」などの言葉や類似の表現によって識別されることがあります。これらの記述に過度に依存しないでください。これらの将来予測は、リスク、不確実性、誤った仮定に左右される可能性があり、実際の結果はこれらの予測と大きく異なる場合があります。これには、安全性の予期せぬ問題、患者募集の遅れ、追加データや分析結果による懸念、製品の市場投入や既存製品の販売成功の可能性、規制や価格設定の変動、競合製品の登場、製造上の問題、第三者への依存、コスト増加、戦略的再編の失敗、知的財産権の保護と行使の不確実性、規制当局の追加要求や承認遅延、その他の法的・経済的リスクなどが含まれます。これらの予測が誤っている場合、実際の結果は大きく異なる可能性があります。これらの記述は、あくまで本会社発表の日付時点の情報に基づいており、その後の事象や状況の変化により更新されることはありません。医薬品に関する情報(開発中の化合物を含む)は、広告や医療アドバイスを意図したものではありません。

連絡先
アダム・ランゲ )投資家向け(
投資家関係担当副社長
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

ネハマディ・アフマディ )投資家向け(
投資家関係マネージャー
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

レイチェル・ジェームズ=オーエンズ )メディア(
コーポレートコミュニケーションズ兼メディアリレーションズ副社長
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

アンバー・フェネル、ジェシカ・ホッジソン、ショーン・リウス )メディア(
ICRヘルスケア
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 )0( 7739 658 783

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