Vaxcyte的肺炎球菌结合疫苗进展：VAX-31三期临床进展与研发管线扩展

Vaxcyte, Inc. (PCVX) 宣布了其主要肺炎球菌结合疫苗候选药物 VAX-31 的重要里程碑，以及2025年全年财务业绩。公司专注于通过疫苗创新扩大血清型覆盖范围，正将自身定位为预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎的关键企业，覆盖多个年龄段。

3期成人试验按计划推进

VAX-31是一款31价肺炎球菌结合疫苗候选药物，正在进行三项关键的3期临床试验——OPUS-1、OPUS-2 和 OPUS-3，已招募数千名参与者，以评估安全性、耐受性和免疫原性。该疫苗正在与现有治疗标准进行比较，包括Prevnar 20和Capvaxine。公司获得了FDA的突破性疗法认定，彰显监管机构对该疫苗潜力的认可。

Vaxcyte预计2026年第四季度将公布OPUS-1的初步数据，剩余试验的结果预计在2027年上半年公布。VAX-31的广泛血清型覆盖——旨在涵盖比任何现有临床开发中的肺炎球菌结合疫苗更多的血清型——代表了在预防侵袭性肺炎球菌疾病方面的潜在突破。

婴儿研究完成招募，产品线持续推进

同时，Vaxcyte完成了其2期婴儿剂量筛选研究的招募，预计2027年上半年公布初步结果。这一里程碑显示公司致力于推动贯穿生命周期的肺炎球菌结合疫苗解决方案。

除了VAX-31外，Vaxcyte还在推进多元化疫苗组合。VAX-24是一款针对婴儿的24价肺炎球菌结合疫苗，正处于2期开发阶段，覆盖范围设计优于市场上现有的婴儿疫苗。VAX-XL是一款处于早期开发的第三代候选疫苗，利用载体节省技术以增强覆盖范围。公司还在研发VAX-A1，用于A组链球菌，计划于2026年开展成人1期试验，以及VAX-GI，一款针对志贺氏菌感染的临床前候选药物。

生产设施完工支持全球商业化

Vaxcyte在2025年末拥有24亿美元的现金、现金等价物和投资。2025年第四季度的净亏损为2.465亿美元，去年同期为1.371亿美元。全年净亏损扩大至7.666亿美元，而2024年为4.639亿美元。

2025年的大量支出中——仅第四季度就支出了2180万美元，用于建设公司专用的Lonza生产设施。年终时，总建设支出达3.354亿美元，按计划在2026年第一季度完成，预算为3.5亿美元。该设施旨在实现Vaxcyte肺炎球菌结合疫苗的全球商业化，是一项关键的基础设施投资。

市场表现

PCVX在过去一年中股价波动在27.66美元至83.33美元之间。股价在周二收盘为61.35美元，上涨1.81%，但在周三夜盘交易中下跌2.97%，至59.53美元。