Dr. Reddy's 第三季度财务业绩：盈利符合预期，业务面临地区性挑战

瑞迪博士实验室公布了其2026财年第三季度的业绩，每股美国存托股（ADS）盈利与市场预期一致，但收入压力依然存在。公司报告每ADS盈利16美分，与分析师预估持平，但低于去年同期的19美分，反映出仿制药行业竞争格局日益激烈。

公司总收入达到9.71亿美元，同比增长4.4%，但未能达到市场普遍预期的9.78亿美元。收入不足主要源于全球仿制药部门表现不及预期，尤其是在北美市场——印度制药巨头的关键利润中心。

全球仿制药展现潜力，尽管北美市场回撤

瑞迪博士的全球仿制药业务本季度实现791亿印度卢比（INR），同比增长7%，得益于主要国际市场的广泛扩展和有利的外汇动态。然而，这一亮眼的增长掩盖了公司核心业务中的令人担忧的分化。

北美仿制药部门较去年同期下降12%，这是一个重大挫折，影响了整体盈利能力。这一下降反映了两个结构性阻力：一种是雷利度胺（lenalidomide）收入的急剧下降，另一种是在多个旗舰产品中价格快速下滑。更糟糕的是，毛利率同比压缩505个基点至53.6%，这是由产品结构恶化以及公司活性药物成分（API）销售量下降共同推动的显著收缩。

尽管面临这些挑战，瑞迪博士通过产品推出为北美市场注入动力，季度内推出了六种新仿制药。截至2025年12月31日，公司已累计提交73份待批准的FDA申请，其中包括71份简化新药申请（ANDA）和2份传统新药申请（NDA）。在这些申请中，有43份为Para IV申请，表明公司面临复杂的专利诉讼风险。

PSAI及其他业务表现不佳

药品服务与活性成分（PSAI）部门，负责外包药品服务和特种化学前体，收入为80亿印度卢比，同比下降2%，主要由于需求疲软和API业务的销售量下降。与此同时，其他业务板块的收入骤降92%，至1亿印度卢比，几乎完全丧失了去年同期的规模。

公司的运营成本结构既反映了战略性投资，也包括一次性支出。研发支出总计680万美元，同比下降8%，这是在完成与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）合作的生物类似药相关的重大研发投入后实现的。销售、一般及管理费用则增长12%，达到3亿美元，主要由品牌药推广投资、收购的消费者保健品组合、以及不利的汇率影响和印度新劳动法规相关的准备金所推动。

生物类似药的突破抵消监管挫折

在产品开发方面，季度内取得了显著的胜利，特别是在生物类似药领域。瑞迪博士获得了欧盟和英国对AVT03（Denosumab，去钙素单抗）的监管批准，该药是针对安进（Amgen）广泛使用的骨质疏松和肿瘤治疗药物Prolia和Xgeva的生物类似药。公司于2025年12月在德国以欧洲品牌名Acvybra（60 mg/mL）和Xbonzy（70 mg/mL）推出了该产品。

这一突破源于2024年与冰岛生物技术公司Alvotech的合作，后者负责开发和制造，而瑞迪博士在美国拥有独家商业化权，在欧洲和英国拥有半独家权。然而，美国的批准进展受阻，FDA发出完整回复信，提及对Alvotech雷克雅未克制造工厂的预许可检查中发现的问题。

另外，瑞迪博士在其拟议的Roche公司Rituxan/MabThera（利妥昔单抗）生物类似药方面也遇到监管障碍。FDA发出完整回复信，指出在2025年9月对公司印度巴丘帕利（Bachupally）生物制剂制造基地的预批准检查中发现未解决的问题，以及一些申报缺陷。相比之下，公司另一款同类产品Ituxredi已在欧盟获得监管批准，并在国际市场持续推进。

战略性免疫肿瘤学扩展

为了巩固其肿瘤药品阵容，瑞迪博士与Immutep达成战略合作，开发和商业化免疫肿瘤学候选药物eftilagimod alfa（efti），覆盖新兴市场和部分发达国家（不包括北美、欧洲、日本和大中华区）。合作协议包括2000万美元的预付款和总计高达3.495亿美元的里程碑支付，以及双位数的版税条款，同时Immutep在主要发达市场保留制造和商业化权利。

Efti目前正在进行一项III期注册试验，用于一线晚期或转移性非小细胞肺癌，此外还在其他实体瘤适应症中进行补充研究。这一合作将瑞迪博士的癌症产品线扩展到高增长的新兴市场，补充其现有的生物类似药和仿制药开发项目。

投资展望与市场地位

瑞迪博士的股价在过去六个月下跌了9%，尽管行业整体在扩张，但公司表现相对落后，显示出在战略举措推进中的相对弱势。公司被Zacks评级为#4，反映短期内的阻力以及仿制药行业面临的结构性挑战。