Vaxcyte прискорює розробку VAX-31: прогрес у фазі 3 та завершення дослідження для немовлят

Vaxcyte, Inc. (PCVX) оголосила про важливі досягнення у своїй вакцинній лінійці, зокрема, її флагманський кандидат VAX-31 просувається через третю фазу клінічних досліджень у дорослих, одночасно завершується набір учасників у дослідженнях для немовлят. Ця 31-валентна пневмококова кон’югована вакцина є комплексним підходом до запобігання інвазивним пневмококовим захворюванням і пневмонії, пропонуючи ширше покриття серотипів, ніж будь-яка інша вакцина, що наразі розробляється.

Провідні досягнення у розвитку пневмококової вакцини на пізніх стадіях випробувань

Програма третьої фази для VAX-31 включає три ключові дослідження — OPUS-1, OPUS-2 і OPUS-3, кожне з яких залучає тисячі учасників для оцінки безпеки, переносимості та імунної відповіді у порівнянні з уже існуючими препаратами, такими як Prevnar 20 і Capvaxine. FDA надала статус прориву у терапії для дорослого показання, що прискорює регуляторний процес.

Таймлайни клінічних даних вказують, що результати OPUS-1 очікуються у четвертому кварталі 2026 року, а результати двох інших досліджень — у першій половині 2027 року. Паралельно компанія завершила набір учасників у дослідженні для немовлят другого етапу, з попередніми результатами очікувано у першій половині 2027 року.

Розширення клінічного портфоліо понад VAX-31

Vaxcyte одночасно просуває кілька вакцин наступного покоління. VAX-24, 24-валентна формула для немовлят у другій фазі розробки, має забезпечити покриття, яке перевищує можливості вже представлених вакцин для немовлят. Також компанія розробляє VAX-XL — вакцину новітнього покоління, що використовує технологію кон’югації з економією носіїв для подальшого розширення захисту від серотипів.

Крім пневмококових показань, у портфоліо є VAX-A1 — новий вакцинний препарат проти групи A стрептокока, з планами початку досліджень фази 1 у 2026 році, та VAX-GI — препарт на доклінічній стадії, спрямований на інфекції Shigella.

Розширення виробничих потужностей для підтримки комерціалізації

Vaxcyte завершила 2025 рік із готівкою, еквівалентами та інвестиціями на суму 2,4 мільярда доларів. За четвертий квартал 2025 року компанія зазнала чистого збитку у розмірі 246,5 мільйонів доларів, порівняно з 137,1 мільйонами у попередньому році, а за весь 2025 рік — збитки склали 766,6 мільйонів доларів проти 463,9 мільйонів у 2024.

У 2025 році Vaxcyte інвестувала 335,4 мільйона доларів, з яких 21,8 мільйона — у четвертому кварталі, у будівництво спеціалізованого виробничого об’єкта спільно з Lonza. Проєкт був завершений у першому кварталі 2026 року з бюджетом у 350 мільйонів доларів і спрямований на підтримку глобальної комерціалізації вакцинних програм компанії.

Ринкова активність відображає інтерес інвесторів до прогресу компанії, з цінами акцій PCVX у діапазоні від 27,66 до 83,33 доларів за останні дванадцять місяців.