Досягнення вакцини Vaxcyte проти пневмококової кон’югованої вакцини: прогрес фази 3 VAX-31 та розширення портфоліо

Vaxcyte, Inc. (PCVX) оголосила про важливі досягнення у розвитку свого провідного кандидата на пневмококову кон’югатну вакцину VAX-31, а також оприлюднила фінансові результати за 2025 рік. Орієнтація компанії на розширення покриття серотипів через інновації у вакцинах позиціонує її як ключового гравця у запобіганні інвазивних пневмококових захворювань та пневмонії для різних вікових груп.

Прогрес у фази 3 для дорослих у відповідності з графіком

VAX-31, 31-валентна пневмококова кон’югатна вакцина, просувається через три ключові дослідження фази 3 — OPUS-1, OPUS-2 і OPUS-3 — з тисячами учасників для оцінки безпеки, переносимості та імуногенності. Вакцина оцінюється у порівнянні з існуючими стандартами лікування, включаючи Prevnar 20 і Capvaxine. Компанія отримала від FDA статус прориву у терапії для VAX-31 у дорослих, що підкреслює регуляторне визнання потенціалу вакцини.

Vaxcyte очікує отримати основні дані з OPUS-1 у четвертому кварталі 2026 року, а результати інших досліджень — у першій половині 2027 року. Широке покриття серотипів VAX-31 — розроблене для охоплення більшої кількості серотипів, ніж будь-яка існуюча пневмококова кон’югатна вакцина у клінічній розробці — може стати проривом у захисті від інвазивних пневмококових захворювань.

Завершення набору учасників для дослідження у немовлят, активізація ширшого портфоліо

Паралельно Vaxcyte завершила набір учасників для фази 2 дослідження дозування у немовлят, з очікуваними основними результатами у першій половині 2027 року. Цей етап демонструє прагнення компанії просувати рішення у сфері пневмококових вакцин на всьому життєвому циклі.

Крім VAX-31, Vaxcyte розвиває диверсифіковане портфоліо вакцин. VAX-24, 24-валентна пневмококова кон’югатна вакцина для немовлят, проходить через фази 2 з покриттям, яке має перевищувати комерційно доступні вакцини для немовлят. VAX-XL, третє покоління кандидатів на ранній стадії, використовує технологію кон’югації з мінімальним використанням носіїв для покращеного охоплення. Компанія також працює над VAX-A1 для групи A Streptococcus, з фазою 1 для дорослих запланованою на 2026 рік, і VAX-GI — препріклінічним кандидатом для боротьби з інфекціями Shigella.

Завершення виробничого об’єкта підтримує глобальну комерціалізацію

Vaxcyte завершила 2025 рік із готівкою, еквівалентами та інвестиціями на суму 2,4 мільярда доларів. Чистий збиток компанії за четвертий квартал 2025 року склав 246,5 мільйонів доларів порівняно з 137,1 мільйонами у попередньому році. За весь 2025 рік чистий збиток зріс до 766,6 мільйонів доларів з 463,9 мільйонів у 2024 році.

Значна частина витрат 2025 року — 21,8 мільйонів доларів у четвертому кварталі — була спрямована на будівництво власного виробничого об’єкта Lonza. Загальні витрати на будівництво склали 335,4 мільйонів доларів до кінця року, з завершенням у першому кварталі 2026 року в межах початкового бюджету у 350 мільйонів доларів. Цей об’єкт має забезпечити глобальну комерціалізацію програми вакцин проти пневмококів Vaxcyte і є важливою інфраструктурною інвестицією.

Ринкова динаміка

PCVX коливалася між 27,66 і 83,33 долара за останній рік. Акції закрилися у вівторок на рівні 61,35 долара, зростаючи на 1,81%, перед тим як у нічних торгах у середу знизитися на 2,97% до 59,53 долара.