$OCGN

Впервые в своей истории после пробоя EMA21 он провел ретест и отскочил обратно. Опять же, впервые в своей истории, он может суметь преодолеть Supertrend (черную продажу). Он сделал ранний прорыв, поднявшись выше красной линии. Следующим шагом является пробитие для запуска прорыва BoS и преодоления supertrend. Он сломал небольшой стакан + ручку внизу.

Есть прогресс в критическом исследовании Ocugen Phase 2/3 GARDian3 для генной терапии OCU410ST при синдроме Stargardt. GARDian3 имеет дизайн Phase 2/3, который FDA приняло как подтверждающее «ключевое» исследование. В рамках исследования планируется набрать всего 51 пациента, рандомизированных 2:1 в одну группу с субретинальной инъекцией OCU410ST и в группу без лечения. Основная конечная точка оценивает изменение площади поражения через 12 месяцев с помощью фундус-флуоресцентных измерений.

Набор участников планируется завершить в первом квартале 2026 года, а промежуточный анализ ожидается примерно в середине 2026 года, когда 50% участников пройдут как минимум 8 месяцев лечения.

Если промежуточные данные окажутся положительными, возможность подачи заявки BLA на OCU410ST в 2027 году становится реальной.

На европейской стороне отмечается, что комитет CHMP EMA указал, что одно исследование в США может быть достаточным для подачи заявки MAA на показание Stargardt.

Для показания GA (Географическая атрофия) также ожидается объявление полных данных промежуточного исследования программы OCU410 в первом квартале 2026 года.

Финансовая сторона: по состоянию на 30 сентября 2025 года у компании есть 32,9 миллиона долларов наличными. Кроме того, $20 миллион был привлечен через зарегистрированное прямое размещение, и есть потенциал для получения дополнительных $30 миллионов долларов валовых поступлений, если варранты будут реализованы.

Заявляется, что компания расходует около 19,36 миллиона долларов наличными за квартал, варранты имеют цену исполнения 1,50 доллара с сроком 2 года, а также отмечается, что для программы Phase 3 OCU400 при ретините пигментоза запланирован процесс rolling BLA в первой половине 2026 года с целевыми данными в четвертом квартале 2026 года.