شركة Emergent BioSolutions تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد الإضافي (sNDA) لعبوات نارسكان® الأنفية

هذه بيان صحفي مدفوع الأجر. يرجى التواصل مع موزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

شركة Emergent BioSolutions تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد مكمل (sNDA) لعبوات نارسكان® الأنفية متعددة العبوات

شركة Emergent BioSolutions

الجمعة، 13 فبراير 2026 الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت GMT+9 مدة القراءة 4 دقائق

في هذا المقال:

EBS

-1.63%

شركة Emergent BioSolutions

  • سوف توسع الموافقة مجموعة منتجات نارسكان® الأنفية، وتحسن الكفاءة من خلال زيادة المرونة وكفاءة التوزيع لهذا الدواء المنقذ للحياة

غايثيرسبرج، ماريلاند، 12 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Emergent BioSolutions (بورصة نيويورك: EBS) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلبها الدوائي الجديد المكمل (sNDA) لتكوينات عبوات متعددة من نارسكان® الأنفي بدون وصفة طبية (OTC). توسع هذه الموافقة مجموعة منتجات نارسكان® الأنفية لتشمل خيارات عبوات متعددة من 6 و24 عبوة، مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركاء الذين يوزعون كميات أكبر من النالوكسون. توفر هذه الصيغ الجديدة مرونة محسنة مع نفس المنتج الموثوق، مما يفيد البرامج المجتمعية والمنظمات التي تدير برامج توزيع كبيرة أو متعددة المواقع أو عالية الحجم.

“في Emergent، نعمل عن كثب مع شركائنا لتطوير حلول تساعد على تحسين توصيل وتوزيع وإتاحة نارسكان® الأنفي،” قال بول ويليامز، نائب الرئيس الأول، رئيس قسم المنتجات، الشؤون الحكومية والعامة العالمية في Emergent. “إدخال عبوات نارسكان® الأنفية متعددة العبوات يمثل خطوة مهمة في تمكين شركائنا على الخطوط الأمامية. يمكنهم الآن تحسين توزيع الكميات الكبيرة، ودعم جهود الاستعداد الواسعة، وضمان وصول المزيد من المجتمعات والأفراد إلى هذا الدواء المنقذ للحياة في حالات الطوارئ الناتجة عن جرعة زائدة من الأفيون.”

يُعزز هذا الاعتماد التزام Emergent المستمر بتحسين وصول واستخدام نارسكان® الأنفي، ويكمل الموافقة الأخيرة من FDA على حقيبة نارسكان® الأنفية في يناير 2026. تؤكد هذه الجهود على النهج الشامل لـEmergent في تزويد الأفراد والمنظمات بأدوات فعالة لمكافحة وفيات جرعة الأفيون الزائدة. ستتوفر عبوات 6 و24 قريبًا للشراء من قبل العملاء المهتمين من خلال منصة NARCANDirect®، منصة الطلب والتوزيع الخاصة بـEmergent. تُعد هذه العبوات إضافة إلى مجموعة المنتجات الحالية ولن تحل محل الصيغ الحالية. منذ إطلاق نارسكان® الأنفي في عام 2016، تم توزيع أكثر من 85 مليون جرعة في الولايات المتحدة وكندا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة NARCAN.com وReadytoRescue.com.

عن نارسكان® الأنفي
نارسكان® نالوكسون HCl الأنفي 4 ملغ هو أول منتج نالوكسون معتمد من FDA على شكل بخاخ أنفي بدون وصفة طبية بتركيبة 4 ملغ لعلاج حالات جرعة الأفيون الزائدة الطارئة. نارسكان® الأنفي ليس بديلاً عن الرعاية الطبية الطارئة. قد يكون تكرار الجرعة ضروريًا. استخدم حسب التعليمات.

تواصل القصة  

عن شركة Emergent BioSolutions

**في Emergent، مهمتنا هي حماية وإنقاذ الأرواح. منذ أكثر من 25 عامًا، ونحن نعمل على إعداد من يُعهد إليهم بحماية الصحة العامة. نوفر حلولاً وقائية ومنقذة للحياة لمخاطر صحية مثل الجدري، والجدري الأفريقي، والتسمم بالبوتولينيوم، والإيبولا، والجمرة الخبيثة، وحالات الطوارئ الناتجة عن جرعة زائدة من الأفيون. لمعرفة المزيد عن كيف نساعد في إعداد المجتمعات حول العالم لمواجهة تحديات الصحة الحالية وتهديدات المستقبل، زوروا موقعنا الإلكتروني وتابعونا على لينكدإن، X، إنستغرام، بودكاست أبل، وسبوتيفاي.

بيان الحماية الآمنة
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. جميع البيانات، بخلاف البيانات التاريخية، هي بيانات تطلعية. نحدد عادة البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل “نتوقع”، “نعتقد”، “نستمر”، “قد”، “نقدر”، “نتوقع”، “نتوقع”، “مستقبل”، “هدف”، “نعتزم”، “قد”، “نخطط”، “نضع”، “ممكن”، “احتمالي”، “نتنبأ”، “نخطط”، “ينبغي”، “هدف”، “سوف”، “سيكون”، وعبارات مماثلة أو مشتقاتها، أو النفي لها، لكن هذه المصطلحات ليست الوسيلة الحصرية لتحديد مثل هذه البيانات. تعتمد البيانات التطلعية على نوايانا الحالية، ومعتقداتنا، وتوقعاتنا بشأن الأحداث المستقبلية استنادًا إلى المعلومات المتاحة حاليًا. لا يمكننا ضمان دقة أي بيان تطلعي. يجب أن يدرك القراء أنه إذا ثبت عدم صحة الافتراضات الأساسية أو ظهرت مخاطر أو عدم يقين غير معروف، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن توقعاتنا. لذلك، يُنصح القراء بعدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيان تطلعي. يتحدث أي بيان تطلعي فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نلتزم بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس معلومات أو أحداث أو ظروف جديدة.

هناك العديد من العوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة بشكل كبير عن تلك التي تشير إليها البيانات التطلعية. يجب على القراء أخذ هذا التحذير بعين الاعتبار، بالإضافة إلى عوامل المخاطر المحددة في تقاريرنا الدورية المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، عند تقييم بياناتنا التطلعية.

جهة اتصال المستثمرين:
ريتشارد س. ليندال
نائب الرئيس التنفيذي، المدير المالي
lindahlr@ebsi.com

جهة اتصال الإعلام:
عسل هيلمر
نائب الرئيس، الاتصالات
mediarelations@ebsi.com

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.46Kعدد الحائزين:1
    0.01%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت