Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

SURGE Therapeutics завершила фазу 1 дозирования первого в своем роде внутриоперационного иммунотерапевтического препарата и готовится к регистрационному испытанию

Business Wire

Четверг, 12 февраля 2026 г., 22:00 по местному времени +9 3 мин чтения

Слева направо - д-р Майкл Голдберг (Генеральный директор, SURGE Therapeutics); д-р Фрейя Шнабель (Директор по хирургии молочной железы, NYU); Аказия Шарма (Менеджер исследовательских проектов, NYU); Шейн Робертс (Менеджер полевых клинических исследований, SURGE Therapeutics). Фото: SURGE Therapeutics

_Последний пациент получит дозу в рамках фазы 1 исследования SRG-514 у пациентов с раком молочной железы, проходящих органосохраняющую операцию; дизайн регистрационного испытания дорабатывается с учетом мнений FDA_

_Дополнительные программы внутриоперационной иммунотерапии при раке мочевого пузыря и простаты продвигаются к фазе 2 в 2026 году_

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 12 февраля 2026 г.–(BUSINESS WIRE)–SURGE Therapeutics (SURGE), клиническая компания, разрабатывающая внутриоперационные иммунотерапии, сегодня объявила о завершении дозирования последнего пациента в фазе 1 клинического исследования SRG-514, экспериментальной терапии для пациентов с раком молочной железы, проходящих операцию. Лечение было в целом хорошо переносимо в рамках исследования по повышению дозы, и на сегодняшний день не выявлено токсичности, ограничивающей дозу, или серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. На основе полученных данных и консультаций с FDA компания готовится к переходу SRG-514 прямо в регистрационное испытание.

SRG-514 предназначен для доставки иммунотерапии во время операции, непосредственно в полость после удаления опухоли. Цель терапии — перепрограммировать местный воспалительный ответ с иммуносупрессивного на иммуностимулирующий, чтобы создать устойчивый системный противоопухолевый иммунный ответ, когда опухолевый очаг на минимуме.

“Внутриоперационная иммунотерапия представляет собой принципиально иной подход к лечению рака,” сказал Майкл Голдберг, доктор философии, генеральный директор и основатель SURGE Therapeutics. “С SRG-514 мы нацелены на основные причины смертности от рака — рецидивы после операции и метастазы — улучшая способы, время и место доставки иммунотерапии. Нас радуют полученные данные и потенциал наших программ как «потоков в продукте».”

“Одна из самых стойких проблем онкологии — то, что микроскопические очаги заболевания могут оставаться после успешного удаления опухоли и позже вызывать рецидив рака, как локально, так и на расстоянии,” сказал доктор Роберт Лэнгер, профессор MIT и председатель Научного консультативного совета SURGE. “Применение проверенных принципов доставки лекарств в внутриоперационной среде создает мощную возможность влиять на иммунные реакции там и тогда, где и когда вмешательство может иметь наибольший эффект.”

SRG-514 — это новая термосенситивная формуляция кеторолака, нестероидного противовоспалительного препарата, широко используемого в периоперационный период. Вмешиваясь во время операции, терапия предназначена для длительного локального высвобождения прямо в месте удаления опухоли и может противодействовать иммунному подавлению, вызванному операцией, что способствует рецидиву и метастазам.

История продолжается  

Рецидив после операции остается одной из наиболее острых нерешенных проблем онкологии, поскольку 90% смертей, связанных с раком, обусловлены локальным рецидивом и метастазами. Ежегодно около 9 миллионов пациентов с раком по всему миру проходят хирургическое удаление опухоли, однако примерно 40% пациентов сталкиваются с рецидивом заболевания в течение пяти лет. Хотя операция вызывает острое воспаление, стандартные послеоперационные терапии обычно не назначаются до нескольких недель после операции, что дает оставшимся раковым клеткам время разработать стратегии уклонения от иммунного надзора.

Патентованная платформа SURGE — SURGERx™ — использует инъекционный биоразлагаемый гидрогель, оптимизированный для внутриоперационного введения, чтобы доставлять лекарство в высокой концентрации.

Компания планирует начать регистрационное испытание SRG-514 при тройном отрицательном раке молочной железы в этом году с возможным расширением на другие виды рака молочной железы и солидные опухоли. Одновременно компания продвигает две дополнительные программы внутриоперационной иммунотерапии — STM-416 и STM-416p, использующие агонист TLR7/8 резикимод, при раке мочевого пузыря и простате соответственно. Ожидается, что обе программы войдут в фазу 2 клинических испытаний в этом году.

Эти программы подчеркивают миссию SURGE — превратить операцию из чисто физического вмешательства в терапевтический метод для доставки локализованной иммунотерапии с целью улучшения исходов пациентов.

О SURGE Therapeutics

SURGE Therapeutics — клиническая компания, разрабатывающая внутриоперационные иммунотерапии, предназначенные для устранения минимальных остаточных заболеваний во время хирургического вмешательства при раке. Через свою собственную платформу SURGERx™ компания доставляет иммунотерапию прямо в полость после удаления опухоли с целью предотвращения рецидива и формирования устойчивого противоопухолевого иммунитета при солидных опухолях. Для получения дополнительной информации посетите www.surgetx.com.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com:

Контакты

Медиа контакт
Кимберли Ха
KKH Advisors
917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com

Условия и Политика конфиденциальности

Панель конфиденциальности

Подробнее