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Onkos Surgical®宣布启动522项ELEOS™肢体拯救系统与NanoCept®抗菌植入技术的上市后监测研究

PR Newswire

2026年2月12日星期四，晚上10:00 GMT+9 5分钟阅读

新泽西州帕西帕尼，2026年2月12日 /PRNewswire/ – 作为复杂骨科手术创新解决方案的领先提供商，Onkos Surgical今日宣布已招募首位患者参加其关于配备NanoCept抗菌植入技术的ELEOS肢体拯救系统的上市后监测研究。这是美国市场上唯一提供的骨科抗菌涂层技术，旨在主动应对手术中细菌污染，是骨科植入物领域的重要突破。

Onkos Surgical（PRNewsfoto/ONKOS SURGICAL）

“首位患者的入组标志着NanoCept旅程的又一重要里程碑，也进一步巩固了我们对复杂骨科疾病患者的坚定承诺，”Onkos Surgical首席执行官兼联合创始人Patrick Treacy表示。“我们期待执行这项研究，作为我们与FDA的协议的一部分，结合我们最初的De Novo授权，并继续将这项新技术带给需要的外科医生和患者。我们对这项变革性技术帮助患者的潜力感到非常兴奋，这是我们30年来未曾见过的创新。”

超过100名患者将参与在美国多中心进行的研究。在支持最初De Novo市场授权的临床前测试中，NanoCept显示出高达99.999%（5-log）杀灭在手术室环境中常见细菌的能力。

“詹姆斯医院的肌肉骨骼肿瘤外科医生一直致力于为需要肢体重建以维持功能的恶性骨肿瘤患者提供创新选择，作为其癌症治疗的一部分，”俄亥俄州立大学综合癌症中心——詹姆斯癌症医院和理查德J.索洛夫研究所的骨科肿瘤学家、肉瘤项目主管Joel Mayerson博士说。“这项多机构的全国上市后监测研究将帮助我们定义未来如何改善患者的预后，同时朝着无癌世界努力。”

“作为肌肉骨骼肿瘤和复杂肢体重建的国家转诊中心，俄亥俄州立大学的骨科部门致力于通过临床创新和严谨研究推动肢体拯救和重建手术的发展，”该研究的主要研究员、OSUCCC – James的骨科外科医生Carl Quinion博士说。“细菌污染仍然是这一患者群体的主要风险，预防和管理假体关节并发症是我们临床和研究工作的核心。这个多中心研究让我们能够系统评估复杂重建中的新方法，以更好地指导未来的护理并改善患者的预后。”

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自2024年12月首次使用以来，骨科市场对NanoCept技术的需求持续增长。随着FDA于2025年10月21日批准ELEOS Proximal Tibia配备NanoCept抗菌技术，NanoCept新产品的动力不断增强。为了满足日益增长的需求，Onkos于2025年12月9日在新泽西州布里奇沃特开设了NanoCept创新中心，以扩大该技术的生产能力。

关于Onkos Surgical
Onkos Surgical是复杂骨科疾病创新解决方案的领导者。凭借我们的新颖产品组合，外科医生可以更好地了解患者特定的临床挑战，进行更精确的重建计划和实施。我们的个性化方案通过最新的抗菌植入涂层、虚拟手术规划、3D解剖建模与打印、植入物设计和工作流程优化，支持改善患者的预后和体验。美国超过350家领先的学术医疗机构选择Onkos用于其复杂的修复和骨科肿瘤病例。NanoCept技术旨在在手术过程中保护骨科植入物，防止感染。NanoCept技术在人体临床试验中尚未证明能预防或减少感染率。欲了解更多关于Onkos Surgical及其产品和服务的信息，请访问www.onkossurgical.com/nanocept。

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