تسرع Vaxcyte تطوير VAX-31: تقدم المرحلة 3 وإكمال التجربة على الرضع

شركة Vaxcyte، Inc. (PCVX) أعلنت عن إنجازات مهمة في خط إنتاج لقاحاتها، حيث تقدم مرشحها الرئيسي VAX-31 خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للبالغين، مع إكمال التسجيل في دراسات الرضع. يمثل لقاح المكورات الرئوية المكون من 31 مستضدًا نهجًا شاملاً للوقاية من مرض المكورات الرئوية الغازي والالتهاب الرئوي، ويقدم تغطية أوسع للأنماط المصلية مقارنة بأي لقاح منافس قيد التطوير حاليًا.

تقدم لقاحات المكورات الرئوية الرائدة عبر التجارب النهائية

يشمل برنامج المرحلة الثالثة لـ VAX-31 ثلاث دراسات رئيسية—OPUS-1، OPUS-2، وOPUS-3—كلها تسجل آلاف المشاركين لتقييم السلامة، التحمل، والاستجابة المناعية مقارنة بالعلاجات المعتمدة بما في ذلك Prevnar 20 وCapvaxine. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج المبتكر، مما يسرع المسار التنظيمي.

تشير جداول البيانات السريرية إلى أن نتائج OPUS-1 المبدئية من المتوقع أن تكون في الربع الرابع من عام 2026، مع نتائج الدراستين الأخريين المتوقع صدورها في النصف الأول من عام 2027. بالتوازي، أكملت الشركة التسجيل في دراستها الثانية لتحديد الجرعة للرضع، مع توقع ظهور النتائج الأولية في النصف الأول من عام 2027.

توسيع محفظة التجارب السريرية إلى ما بعد VAX-31

تتقدم شركة Vaxcyte أيضًا بعدة مرشحين لقاحات من الجيل التالي. VAX-24، صيغة من 24 مستضدًا للرضع في المرحلة الثانية من التطوير، تهدف إلى توفير تغطية محسنة مقارنة باللقاحات الموجهة للرضع الموجودة في السوق. كما تطور الشركة VAX-XL، وهو لقاح من الجيل المتقدم يستخدم تقنية الربط الحامل-المدخر لتوسيع الحماية من الأنماط المصلية بشكل أكبر.

بالإضافة إلى مؤشرات المكورات الرئوية، تشمل خط الإنتاج VAX-A1، لقاح جديد لمجموعة المكورات العقدية من النوع A، من المقرر أن تبدأ دراساته المرحلة الأولى في عام 2026، وVAX-GI، مرشح قبل سريري يستهدف عدوى Shigella.

توسعة التصنيع تدعم خطط التسويق

أنهت شركة Vaxcyte عام 2025 برصيد نقدي، وما يعادله من نقد واستثمارات بقيمة 2.4 مليار دولار. سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 246.5 مليون دولار في الربع الرابع من 2025، مقارنة بـ137.1 مليون دولار في نفس الربع من العام السابق، وبلغت خسائر العام الكامل 766.6 مليون دولار مقابل 463.9 مليون دولار في 2024.

خلال عام 2025، استثمرت Vaxcyte مبلغ 335.4 مليون دولار—منها 21.8 مليون دولار في الربع الرابع—في بناء منشأة تصنيع مخصصة مع شركة Lonza. اكتمل البناء في الربع الأول من 2026 ضمن الميزانية المقدرة بـ350 مليون دولار، وهو مجهز لدعم التسويق العالمي لبرامج لقاحاتها.

يعكس نشاط السوق اهتمام المستثمرين بتقدم الشركة، حيث تتداول أسهم PCVX بين 27.66 و83.33 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية.